حقيبة تدريبية

منتجات التصنيع الجيدة GMP

يوم واحد، 5 ساعات تدريبية

تتضمن الحقيبة الملفات التالية:

1. شرائح العرض Power Point
2. دليل المدرب Word
3. مذكرة المتدرب Word
4. الأنشطة التدريبية Word
5. الدليل التعريفي للحقيبة Word
6. دليل المراجع Word
7. دليل الفيديوهات Word
8. استمارة تقييم دورة تدريبية Word

جميع الملفات مفتوحة وقابلة للتعديل

المحاور التدريبية:

الجلسة الأولى: أساسيات نظام منتجات التصنيع الجيدة GMP

• مقدمة عن نظام منتجات التصنيع الجيدة GMP وأهميته.
• المبادئ الأساسية والمتطلبات الرئيسية لنظام منتجات التصنيع الجيدة GMP.
• إدارة الموارد البشرية والتدريب في نظام منتجات التصنيع الجيدة GMP.
• متطلبات البناء والتصميم للمرافق والمعدات وفقًا لنظام منتجات التصنيع الجيدة GMP.

الجلسة الثانية: تطبيق وضمان جودة نظام منتجات التصنيع الجيدة GMP

• إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والتوثيق في نظام منتجات التصنيع الجيدة GMP.
• ضبط الجودة والمراقبة في نظام منتجات التصنيع الجيدة GMP.
• التحقيق والتصحيح والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) في نظام منتجات التصنيع الجيدة GMP.
• التفتيش والمراجعة الدورية لضمان الامتثال لنظام منتجات التصنيع الجيدة GMP.